一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司IPO将于12月27日上会审核，拟上岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　公然材料显示，丹娜生物建树于2014年，闭键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和出售。

　　分产物来看，公司闭键产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。诊断仪器产物征求全自愿酶联免疫领悟仪、全自愿真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫领悟仪、胶体金试纸领悟仪、全自愿化学发光仪等。这些产物广大使用于侵袭性真菌病、新型冠状病毒肺炎及其它感受性疾病的诊断以及耐药检测。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在市集具有较大的进展空间。遵照弗若斯特沙利文数据显示，中国体表诊断市集领域2018年为713亿国民币，估计到2030年为4,152亿国民币，年均复合伸长率为15.8%，远超环球均匀秤谌。中国侵袭性线亿元，年均复合伸长率为23.5%。

　　同时，正在生齿组织改良、医疗蜕变、分级诊疗等各项战略的赞成下，我国体表诊断行业迎来了急迅进展的优异时机。

　　从市占率来看，遵照弗若斯特沙利文数据，2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂市集领域为4.4亿元，丹娜生物市集份额约为30%，正在细分规模市鸠合霸占厉重名望。

　　丹娜生物不时拓展市集，终端客户数目一连伸长，截至2024年6月30日，公司试剂产物已笼罩宇宙34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中征求800多家三级病院。其产物不单正在国内广受迎接，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和区域。

　　2024年1-9月，丹娜生物业务收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度业务收入为2.38亿元至2.47亿元，同比改观0.54%至4.35%；净利润区别为8000万元至8500万元，同比改观3.10%至9.54%。

　　2020年 - 2023年 ，公司惯例交易主业务务收入复合伸长率为 24.88%，惯例交易毛利率区别为84.54%、84.30%、83.93%和85.93%，收入一连伸长的同时毛利率仍旧平定。

　　正在研发团队方面，丹娜生物对峙人才强企战术，通过踊跃引进、自帮教育和连结教育形式，搭修了一支有志愿、懂策划治理、不时更始创业的人才军队，闭键成员都来自国表里知名生物医药企业、中心高校及中心病院，拥有充分的企业治理、产物拓荒、临盆创修、学术施行、出售客服等更始创业资历。截至2024年6月30日，丹娜生物共具有研发职员66人，占公司员工总人数的20%，研发职员中硕博占比为78.79%。

　　正在研发形式上，丹娜生物产物研发形式以自帮研发为主；其余，丹娜生物会与体表诊断上下游企业、上等院校等表部优质资源实行研发配合。丹娜生物通过确立研发项目治理体例，对研发项目实行周到的宗旨、结构、施行流程治理，从产物拓荒立项到上市实行全人命周期的跟踪把控，遵照市集需求、公司进展计议、技艺近况等要素确定研发目标，研发项目征求新类型产物拓荒和原有类型产物技艺升级。丹娜生物确立了一系列完美的研发治理轨造，征求《研发治理内部掌管范例》《研发项目治理手段》《研发物料治理手段》《研发支付治理手段》，以保护研发项目标胜利展开，普及研发项目治理秤谌，确保产物契合相闭国法规则的央求。

　　正在技艺研发方面，丹娜生物确立了博士后科研做事站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技艺企业中心实习室、“侵袭性真菌病机造探讨与精准诊断”北京市中心实习室丹娜生物分核心、天津市企业技艺核心等科技更始平台，并确立了重心原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大重心技艺平台，造成多项重心技艺。

　　公司已担任庞大科技项目10项，征求国度级项目1项和省级项目9项;担任天津市和天津市滨海新区高代价专利培植等学问产权项目3项;介入拟订国度尺度2项、行业尺度1项，介入研造国度尺度物质1项。

　　值得一提的是，公司素来器重研发参加，研发参加占对照高。据招股书，2021年-2023年，丹娜生物的研发参加占业务收入的比例区别为12.08%、11.89%、13.19%。

　　而浩欧博、透景人命、科美诊断、亚辉龙、新物业等5家同业业可比公司研发用度率均值区别为10.99%、10.89%和13.15%。比较来看，同期丹娜生物的研发参加占比均高于同业业可比公司均值。

　　一连高比例的研发参加也带来高产出。截至2024年12月17日，丹娜生物具有境表里已授权专利83项，已赢得79项境内医疗工具产物注册及存案证书。期丹娜生物被认定为国度高新技艺企业、第一批国度赞成的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市创修业单项冠军企业、国度学问产权上风企业。

　　丹娜生物更是荣获多项信誉，征求中国自帮更始品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、磨练人认同的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市中心培植的国际自帮品牌、毕马威中国生物科技更始50企业、2023异日医疗100强-中国更始医疗工具榜TOP100等。

　　其余，丹娜生物连接自己技艺上风及产物线多样的上风，公司正在环球创办了“5G+”真菌病IFD连结检测满堂办理计划，弥补了国内空缺，抵达国际前辈秤谌，为临床供给了精准诊疗依照，普及了真菌病诊断切确性。