一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司举动一家生物医药高新手艺企业，笃志于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临蓐和发售。公司紧要产物为酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂，占总收入八成旁边。公司竭力于通过革新科技，为环球医疗周围供给精准、高效的诊断处理计划，保卫人类强健。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在墟市空间大。遵照弗若斯特沙利文，2018-2030年，环球体表诊断墟市范围呈伸长趋向，由2018年667亿美元伸长至2030年1861亿美元，年均复合伸长率为8.9%。中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市范围从2018年的2.4亿元伸长至2030年的30.3亿元，年均复合伸长率为23.5%。

　　战略支柱让行业进一步受益。比方，2019年5月，国度卫健委揭晓《闭于创造世界真菌病监测网的通告》，正式创造了世界真菌病监测网，旨正在以监测胀动降低医疗机构真菌病的诊疗才智及抗真菌药物临床操纵统造程度。改日正在世界真菌病监测网的络续领导和诱导下，国内真菌实习室成立程度会告终长足的繁荣和发展，有帮于侵袭性真菌病体表诊断行业的急迅繁荣。

　　国产取代迎来新的机缘。从行业繁荣来看，因为中国侵袭性真菌病体表诊断产物拓荒和进入墟市的韶华起步较晚，早期进口品牌美国伯笑Bio-Rad的GM试验产物、美国IMMY的GXM试验产物拥有较强的先发墟市上风，其他产物均无进口竞品。进程多年的繁荣强盛，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业具备了肯定的墟市范围和根本，行业手艺程度不断晋升，正朝着能手艺、高质料、高通量、高准则的倾向繁荣，国表里的手艺差异正正在缩幼。跟着国内体表诊断手艺的繁荣，改日国产体表诊断产物将渐渐取代进口产物。

　　2022年，公司正在中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市的份额约为30%。公司依然成为细分行业龙头企业，正在侵袭性真菌病产物丰饶水准、中心手艺优秀性、行业准则拟订、中心原料自研才智、墟市施行才智等方面均拥有逐鹿上风。跟着公司的多平台优质国产产物络续推出墟市，举座品牌的高端医疗墟市承认度络续晋升。截止目前，试剂产物已进入世界34个省级行政区1500多家医疗机构，此中三级病院1000多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等80多个国度和区域，可能络续餍足高端医疗墟市的诊断需求。

　　财政数据方面，2020年至2023年以及2024年上半年，丹娜生物判袂告终业务收入2.05亿元、2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，告终归母净利润判袂为6953.4万元、7033.6万元、4462.0万元、7759.6万元和3856.7万元。

　　公司聚焦于自立研发为主的手艺革新，基于中心原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等中心手艺平台拓荒多项中心手艺，为产物转化奠定了坚实根本，并晋升了产物逐鹿力。团队紧要成员都来自国表里有名生物医药企业、中心高校及中心病院。

　　截止目前，公司研发职员占比为20%，研发职员中硕博学历职员占比为79%，已酿成一支研发才智较强的研发军队，专业配景涵盖生物工程、化学工程、食物工程、磨练医学、刻板电子工程学等。公司依托天津市企业手艺核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断手艺企业中心实习室、“侵袭性真菌病机造咨询与精准诊断”北京市中心实习室丹娜生物分核心、博士后科研使命站、院士专家使命站等科技革新平台，胀动体表诊断手艺繁荣及其家产化。

　　2020年至2024年上半年，公司研发参加判袂为1966.9万元、2826.8万元、3509.2万元、3121.9万元及1421.7万元，占业务收入的比例判袂为9.6%、12.1%、11.9%、13.2%及12.1%，研发参加占比多年高于行业均匀程度。

　　公司侵袭性真菌病诊断试剂产物品种丰饶，产物掩盖的侵袭性真菌病血清学检测的紧要临床检测项目可能餍足实用人群和适当症的多元化临床检测需求，正在细分周围墟市中攻克主内陆位，其 “5G+”联检计划明显降低了临床磨练的合适率，彰显了产物的多元化与国际逐鹿力。

　　正在加大研发，晋升产物逐鹿力的同时，公司取得了国度与省部级当局部分及行业结构等单元的断定。2019年以还，其荣获了第一批国度支柱的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市造功课单项冠军企业、国度常识产权上风企业、天津市科技领军培养企业等天分；同时获取了戎行科学手艺发展奖一等奖、天津市科学手艺发展奖二等奖、天津市专利金奖、天津质料奖提名奖、中国自立革新品牌、中国医疗器材手艺革新企业等光荣。其余，公司已赢得82项境表里专利，获取70项境内医疗器材产物注册及立案证书及93项欧盟CE认证（含自我声明）。

　　丹娜生物正在剔除应急营业后，其老例营业依旧出现出伸长潜力。2020-2023年各期末试剂产物终端客户数目判袂为587家、769家、940家和1091家。得益于病院就诊人数加添、呼吸道感受人群快速加添导致统一真菌感受患者加添，真菌检测需求大幅上升，同时公司络续加大学术和墟市施行力度，2020-2023年公司老例营业主业务务收入复合伸长率为24.88%。其它，应急营业收入占比极低（2023年仅336.99万元，占比1.42%；2024年上半年仅8.7万元，占比0.07%），对公司事迹已基础无影响。

　　更主要的是，通过不断蕴蓄聚积酿成的常识产权和产物手艺壁垒、较高的墟市拥有率以及新产物新手艺的络续推出。公司络续加大学术和墟市施行力度，晋升临床对侵袭性真菌项宗旨认知和品牌影响力，使得存量客户利用量不断加添、新增客户孝敬收入，老例营业试剂的上量鼓动了总体收入和利润的伸长。

　　完全而言，丹娜生物紧要终端客户为三级病院，侵袭性真菌病患者紧要为住院患者。2021-2023年世界三级病院出院人次同比增幅判袂为22.3%、6.2%和25.3%，伸长趋向与公司老例营业收入伸长趋向肖似。据《2023年我国卫生强健事迹繁荣统计公报》，2023年终世界三级病院共有3855家，公司试剂产物掩盖的三级病院占比约为30%。正在安谧终端客户根本的条件下，跟着公司渠道拓荒和市占率晋升，囊括晋升三级病院的掩盖率，以及进军一二级病院，老例营业希望迎来新的伸长速率。

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